Hvilket kursus passer til din hverdag med kvalitet?
 
 
Til den nye, til den erfarne og til eksperten
 
Kurser til life science
 

Kvalitet
 
I dette nyhedsbrev sætter vi fokus på fire aktuelle kurser, der alle retter sig mod dig, der arbejder med kvalitet indenfor GMP og GDP. De seneste opdateringer fra Eudralex er selvfølgelig altid inkluderet, ligesom du kan være sikker på, at underviserne i stor grad fokuserer på, at du kan anvende kursets indhold i din egen praksis.
 
GDP 2 – kvalitetsstyring – 25. oktober i Hillerød

Har du deltaget på GDP 1-grundlæggende, eller har du et grundlæggende kendskab til GDP-reglerne, så er dette dit næste kursus. Lægemiddelstyrelsen fortæller om deres forventninger og erfaringer fra GDP-inspektioner, og vi gennemgår indholdet i en kvalitetshåndbog, principper for risikostyring og temperatur-mapping.

Her er, hvad kursister sidst sagde om kurset:
  • ”Kurset har styrket mig i forhold til at sikre, at vi er mere forberedt til en Inspektion fra Lægemiddelstyrelsen.”
  • ”Kurset har givet indsigt, så jeg forhåbentlig kan gøre virksomheden klar til sin først §39.”
  • ”Jeg har fået en mavefornemmelse for, hvad lægemiddelstyrelsen lægger vægt på.”
Kursets eksperter er:
  • Kiki Atting Andersen, Senior Quality Specialist & Consultant hos Kon-Kiki Pharma ApS
  • Gitte Albæk Nielsen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen.
Læs mere og tilmeld dig
GMP – sidste nyt – 31. oktober i Hillerød

Bliv opdateret på de seneste implementerede og kommende ændringer i EU-GMP. Ved at deltage i kurset er du sikker på, at du kender de seneste ændringer, der er kommet. Du får overblikket, så du kan bidrage til at finde løsninger og sikre implementering i dit arbejdsområde. Vær opmærksom på, at dette ikke er en generel GMP-opdatering eller retræning.

Tidligere kursister evaluerede kurset med disse ord:
  • ”Super kursus. Meget vidende undervisere der svarede fint på spørgsmål.”
  • ”Fin kombination af test og teori.”
  • ”Tak for et godt kursus. Fint med quizzer i undervisningen.”
Kursets eksperter er:
  • Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon
  • Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon.
Læs mere og tilmeld dig
Risikostyring i GMP og GDP – 11. november i Hillerød

Risikostyring er et vigtigt værktøj til at styre lægemidlers kvalitet og sikkerhed. Du får indblik i krav og forventninger samt fordele ved at bruge risikostyring. Med andre ord bliver du introduceret til tankegangen i risikostyring, og hvordan et kendskab til risici giver dig mulighed for at have dem i kontrol.

På sidste kursus evaluerede kursisterne blandt andet:
  • ”Kurset har givet mig større indblik i og brug af værktøjer ift. risk management.”
  • ”Godt kursus og inspirerende undervisere.”
  • ”Kanon dygtige formidlere og sammensætning af kurset.”
Kursets eksperter er:
  • Mads Friis Sørensen, GxP konsulent hos Pharmac ApS
  • Michael Tranekjer, Senior QA Specialist hos Ferrosan Medical Devices A/S.
Læs mere og tilmeld dig
QP – Qualified Person – 17. – 18. november i Hillerød

Kurset henvender sig til QP’er med kortere eller længere erfaring og andre, som har brug for at kende QP’ens ansvar og dilemmaer. QP’en er ofte alene om at tage vigtige beslutninger, og på kurset diskuterer vi de dilemmaer, som QP’en møder i hverdagen. Det er en fordel at have deltaget på EU GMP-regler – krav og fortolkninger.

Fra sidste kursus kom der følgende evalueringer:
  • ”Rigtig god inspiration, som jeg håber jeg kan integrere i mit daglige virke – på det personlige plan. På det faglige plan går jeg hjem med en noget tungere rygsæk end da jeg kom. Super kursus!!!”
  • ”Det har øget min bevidsthed omkring det store ansvar det er at være QP. Jeg skal hjem og undersøge, hvordan vi forholder os til og håndterer forskellige lovkrav/guidelines.”
  • ”Det er altid fornøjeligt med veloplagte undervisere og at Lægemiddelstyrelsen var med er meget relevant og øger værdien af kurset. Jeg vil anbefale det til andre og kommer selv igen.”
Kursets eksperter er:
  • Hanne Jørgensen, Associate Director, QA hos Genmab A/S
  • Maria Skiffard-Holm, cand.pharm. hos Lægemiddelstyrelsen
  • Thomas Vestergaard Pedersen, Lægemiddelinspektør hos Lægemiddelstyrelsen
  • Malene Grøn, Uddannelseskonsulent hos Pharmakon.
Læs mere og tilmeld dig
 
 
 
Vil du også gerne undervise life science medarbejdere i GMP eller GDP, så søger vi lige nu kollegaer. Se stillingsopslag.
 
Mette Rotne
Uddannelseschef
+45 31 42 68 80
 
 
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 64 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39