|
Udbytte
Investerer du fire dage, kan du efterfølgende navigere rundt i GMP-reglerne, og du kan tolke og vurdere krav, der er relevante for din virksomhed. Du bliver en kompetent sparringspartner for både produktionsafdelingen og kvalitetsafdelingen i virksomheden.
Du kommer også til at stå stærkt ved myndighedsinspektioner, da du bedre forstår, hvad inspektørerne ser som kritisk. Derved bliver du opmærksom på, hvad der er vigtigt at forberede før en myndighedsinspektion.
Kurset er for dig med GMP-erfaring, der arbejder med fremstilling, kvalitetskontrol og kvalitetssikring af lægemidler i en rolle som QA/QC, teamleder eller produktionssupporter. Kurset er også relevant for dig, der ønsker at blive QP, da kurset giver dig dokumentation på dine EU-GMP-kompetencer.
Undervisere
Kursets undervisere er et meget stærkt hold, som både har stor erfaring med tolkning af EU-GMP-reglerne og praktisk erfaring fra forskellige lægemiddelvirksomheder.
Kursets undervisere er:
- Henriette Vindmar, Inspektør medicinsk udstyr, Lægemiddelstyrelsen
- Maria Skiffard-Holm, Senior consultant, Lægemiddelstyrelsen
- Knud Ryhl, QMS specialist/ H&S representative, Novo Nordisk
- Finn Lindegaard, Sr. Quality Specialist, Lead Auditor, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
- Malene Grøn, Uddannelseskonsulent, Pharmakon
- Mette Maria Juul Sørensen, Uddannelseskonsulent, Pharmakon
|
