Kurser med fokus på kvalificering og validering – få den hurtige forklaring sidst i nyhedsbrevet
Kurser til life science
 

Kurser om kvalificering og validering
 
Introduktion til kvalificering og validering (1 dag)
Kurset er målrettet dig, der er helt ny i deltagelse i kvalificerings- og valideringsaktiviteter i fremstilling af lægemidler. På kurset gennemgås grundlæggende begreber og sammenhængen mellem kvalificerings- og valideringsfaser. Læs mere
 
Kvalificering af udstyr (2 dage)
Kurset er målrettet dig, der som akademiker arbejder i life science industrien med at kvalificere udstyr. Få svar på, hvad kvalificering er, og hvad det omfatter. Eksperter gennemgår begreber og deler praktiske erfaringer. På kun to dage får du det fulde overblik over kvalificering og krav, så du kan tage fat på kvalificeringen af ethvert udstyr. Læs mere

Procesvalidering (2 dage)
Kurset er for alle, der arbejder med procesvalidering og løbende procesverifikation. Kurset giver dig overblik over procesvalidering, risikobaseret tilgang og design af produkt og proces. Vi guider dig gennem faserne for validering og løbende verificering i produktets levetid. Du får inspiration til at udføre løbende procesverifikation. Læs mere

Validering af IT-systemer (2 dage)
Kurset er til dig, der arbejder i life science (Pharma og Medical Devices) samt leverandører, der er involveret i validering af IT-systemer. Med dette kursus bliver du klar til at håndtere valideringen af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering, hvilket er essentielt, uanset om du skal gennemføre, planlægge og/eller godkende valideringen. Læs mere

Kvalificering og validering i medicinalindustrien – et AMU-kursus (2 dage)
Kurset er målrettet, dig der som faglært eller ufaglært arbejder i life science eller ønsker at arbejde i life science. På kurset får du viden om kvalificering og validering samt din rolle i forløb. Læs mere

E-læringer
 
E-læringer er en blanding mellem præsentation og opgaver. Alle e-læringer afsluttes med en test, og du får også et certifikat, der beviser din gennemførelse. E-læringen er fleksibel og foregår, når du kan.

Krav til kvalificering og validering
Kend forskel på kvalificering og validering, så du kan bruge begreberne korrekt. Få overblik over myndighedskrav samt relevante vejledninger og forstå formålet med kvalificering og validering. Læs mere

Kvalificeringsfaser
Når du ved, hvad de enkelte faser i kvalificeringen indebærer, kan du planlægge gennemførelsen af en kvalificering. Du kender formålet med de enkelte faser og ved, hvad der skal testes i hvilken fase. Læs mere

Valideringsdokumentation
Kvalificerings- og valideringsaktiviteter skal planlægges og dokumenteres. Valideringsmasterplanen giver et overblik over status, og protokoller og rapporter dokumenterer kvalificering og validering. Læs mere
 
 
 

Den hurtige forklaring
 
Få den lille hurtige forklaring på forskellen mellem kvalificering og validering her.
 
 
 
 
 
 
Mette Rotne
Uddannelseschef
 
+45 31 42 68 80
mr@pharmakon.dk
 
Har du lyst til at blive en del af en fantastisk virksomhed?
Vi søger undervisere og du kan læse mere om det her
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39