Her stiller vi skarpt på kravene til IT og driften af computersystemer. Du får en indsigt og praktisk forståelse for både GMP-kravene og implementeringen, så du kan sikre compliance af udvikling, drift og vedligehold af IT-systemer. Efter kurset kender du myndighedernes krav til software og IT-systemer, du kan vurdere risici i udvikling og drift af IT-systemer, og du ved, hvilke krav der skal opfyldes i driften af IT-systemer, og hvordan de vedligeholdes. Læs mere

Med dette kursus bliver du klar til at håndtere valideringen af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering, hvilket er essentielt, uanset om du skal gennemføre, planlægge og/eller godkende valideringen. Det betyder også, at du kan vise både internt og overfor myndigheder, at IT-systemet er i compliance. Læs mere

Dette er kurset, hvor du bliver i stand til at håndtere myndighedsinspektioner af IT-systemer. Efter kurset kender du kravene og strategierne for IT-validering. Du kan præsentere jeres validering for myndighederne, så de er overbeviste og har tillid til jeres håndtering af IT-compliance. Læs mere

Myndighedernes krav til dataintegritet skal håndteres i forhold til IT-systemer, der er underlagt GMP.  Uanset, om du er praktiker, systemejer eller QA, vil du efter kurset kende opbygning og indhold i guidelines og regelsæt om dataintegritet, du kan arbejde med dataintegritet i udvikling og drift af IT-systemer og bidrage til virksomhedens program for dataintegritet, og du ved hvilke forhold, der kan udgøre en risiko for tab eller manglende opretholdelse af dataintegritet. Læs mere