Root cause analyse-kurset fra Pharmakon giver dig færdigheder til at identificere og adressere de grundlæggende årsager til problemer inden for GMP-regulerede miljøer, frem for kun at behandle symptomerne. Kurset benytter en blanding af foredrag, interaktive workshops og case-studier for at sikre, at du kan anvende de lærte teknikker i praksis. Ved kursets afslutning har du opnået en solid forståelse af root cause analyse-teknikker, er i stand til at anvende effektive værktøjer til at løse komplekse problemer og implementere forbedringer, der forebygger fejl i fremtiden. Kurset henvender sig til både nye og erfarne praktikere, der ønsker at finpudse deres færdigheder. Afholdes: 24. april  

Kurset om CAPA (Corrective Action and Preventive Action) giver dig dybdegående viden om at identificere, planlægge, og implementere korrigerende og forebyggende handlinger for at forbedre produktkvalitet og proceseffektivitet. Du lærer at skelne mellem korrigerende og forebyggende handlinger, identificere og evaluere effektive CAPA-løsninger, og aktivt bidrage til implementeringen af CAPA i din organisation. Kurset kombinerer teori, case-studier, og gruppearbejde, hvilket sikrer, at du opnår praktisk erfaring med CAPA-initiativer. Kurset er målrettet personer involveret i kvalitetsstyring, herunder fastlæggelse, implementering, og evaluering af CAPA ved kvalitetsbrist. Afholdes: 25. april

SOP-skrivningsworkshoppen fokuserer på at gøre SOP'er (Standard Operating Procedures) mere operationelle, overskuelige og i overensstemmelse med reglerne.
Du lærer at forbedre eksisterende SOP'er og skrive nye med større klarhed og effektivitet.
Kurset kombinerer teori med praktiske øvelser, hvor du får feedback på dine egne SOP'er. Ved kursets afslutning skriver du SOP'er, der er lette at forstå og følge, hvilket sikrer bedre efterlevelse og øget operationel effektivitet i din organisation.
Kurset er rettet mod dig, der arbejder med SOP'er, uanset om du udvikler, godkender eller skal følge SOP’erne, og omfatter GMP-supportere, koordinatorer, kvalitetsansvarlige og operatører. Afholdes: 21. maj

Kurset i Ændringskontrol (Change control) hos Pharmakon fokuserer på effektiv håndtering af ændringer indenfor GMP-regulerede systemer, med særligt fokus på at bevare produktkvalitet og patientsikkerhed under ændringsprocesser.
Du lærer om vigtigheden af en risikobaseret tilgang til ændringskontrol, forstår myndighedskrav og får indsigt i at evaluere, implementere og måle effektiviteten af ændringer.
Kurset er designet til at styrke dine kompetencer i at gennemføre ændringskontrolprocesser uden at gå på kompromis med compliance, hvilket er essentielt for kvalitetssikring og kontinuerlig forbedring i produktionsmiljøer. Afholdes: 20. juni

Pris per kursus: 5.350 kr. ekskl. moms.

Klik på kurserne for mere information og tilmelding.

Elizabeth Ruelykke
Kursuskoordinator