Læs om mulighederne for kompetenceudvikling indenfor kvalitetssikring
Kurser til life science
 
 

Rygraden i life science er kvalitetssikring

 
Nøglebegreber som effektivitet og innovation er med til at sikre, at dansk life science er i stor fremdrift.

Essentielt for fremdriften er, at kvaliteten sikres og de regulatoriske standarder overholdes – det er nøglen til at opnå den højeste kvalitet af lægemidler og medicinsk udstyr.

Arbejder du med sikring af kvalitet, ved du, at kvalitet optræder i mange elementer:
  • Som QA og QP har du et direkte ansvar for, at virksomheden gør, som angivet i kvalitetsdokumenterne.
  • Med en god fremvisning af dokumenter ved inspektioner fra myndighederne viser du, at virksomheden har styr på kvaliteten.
  • Hvis virksomheden outsourcer, så kræves gode kvalitetsaftaler.
  • Med Quality Management Maturity (QMM) sikrer du, at alle involverede ved, hvad der skal til for at kvaliteten holdes.
Her præsenterer vi fem kurser, der giver dig ny inspiration og viden, som du kan bruge i dit daglige kvalitetsarbejde.
Introduction to Quality Management Maturity (QMM): Forstå FDA's QMM-initiativ, som sigter mod at fremme en robust kvalitetskultur og sikre en pålidelig markedsforsyning af medicin gennem avancerede kvalitetsstyringspraksisser. Forstå, hvad QMM kan gøre for din virksomhed.
16. april
 
Det gode inspektions setup: Lær, hvordan du forbereder og håndterer myndighedsinspektioner med bedst muligt udbytte. Få ekspertindsigt fra Lægemiddelstyrelsen om bedste praksis og almindelige faldgruber.
22. maj
 
QA-rollen: Som QA-specialist har du en afgørende rolle i at sikre GMP-compliance, fx ved at du effektivt inddrager teamwork og kommunikerer for at opretholde kvalitetsstandarder. Kurset giver dig indsigt i, hvordan du bedst udfylder rollen.
23. maj

Kvalitetsaftaler i GxP: Lær at sikre og implementere kvalitetsaftaler, der er afgørende for jeres regulatorisk compliance og effektive samarbejde med jeres leverandører.
3. september
 
QP – Qualified Person: Dette kursus belyser de kritiske ansvarsområder for dig, som er QP under EU GMP-regler, og giver dig indsigt i beslutningsprocesser og håndtering af daglige udfordringer.
25. – 26. november

Læs mere om kurserne på hjemmesiden, hvor du også tilmelder dig.
 
 
 
Kontakt Andreas for information om kurserne
 
 
 
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
 
+45 48 20 62 63
ag@pharmakon.dk
 
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadover selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.