Kurser med fokus på GMP

Grundlæggende GMP er til dig, der er ny i branchen eller til dig, der leverer løsninger til life science. Kurset gennemgår de grundlæggende krav til lægemiddelfremstilling, så du får en overordnet forståelse for alle de krav og begrænsninger, der er forbundet med det at fremstille kvalitetsprodukter. Kurset giver dig en rigtig god forståelse for nødvendigheden af compliance, og efter kurset ved du hvorfor,  det er vigtigt at følge de godkendte procedurer og instruktioner. Du får også redskaber til at kunne bidrage aktivt til forbedringer og kan deltage i det arbejde, der skal lægges i at håndtere eventuelle kvalitetsbrist.

Kurset er identisk med Grundlæggende GMP-kurset og afholdes på engelsk.

Kurset er til dig, der har brug for det årlige GMP-kursus. Du arbejder allerede i en GMP-reguleret virksomhed, så du kender til det at have fokus på kvalitet i processer og procedurer. Under kurset genopfrisker vi EU GMP-kravene til dokumentation og sporbarhed, vi drøfter begrebet compliance i dagligdagen, og så stiller vi skarpt på det rette GMP-mindset. Vi gennemgår trends fra life science, så du få en ide om myndighedernes fokus og erfaring.

Dette fire dages kursus er målrettet dig der har brug for en omfattende forståelse af EU GMP-reglerne, så du derved styrker dine kompetencer inden for kvalitetsstyring, risikostyring og sikring af compliance i hverdagen. Med dette kursus kan du identificere og fremme implementering af nødvendige kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolprocedurer. Du kan bidrage til korrekt tolkning af reglerne og vurdere hvilke krav, der er relevante for virksomheden og samtidig deltage velforberedt i myndighedsinspektioner.

Dette kursus er til dig, der har erfaring med kvalitetssikring i dit daglige arbejde og forstår nødvendigheden af compliance i dybden. Med GMP - sidste nyt bliver du opdateret på de seneste ændringer indenfor EU GMP og er ajour på myndighedernes fokus indenfor life science. Hermed bliver du i stand til at vurdere omfanget af ændringer, og hvad der skal til, for at du kan implementere disse i dit område.

Skal du ”bare” have et overordnet kendskab til GMP-reglerne og principperne i GMP, er e-læringen det rigtige for dig. Du bestemmer dermed selv tid og sted for læringen.