Genveje til audit eller myndighedsinspektion
Kurser til life science
 

Nye kurser, der effektiviserer din forberedelse

 
Forberedelse er nøglen til succes!
Vi ved godt, at forberedelse betaler sig. Og samtidig oplever mange, at der
ikke er tid nok til forberedelse. Det er baggrunden for, at vi blev præsenteret for
to nye kursusideer, som vi nu er klar til lancere:
GxP auditor træning for erfarne auditorer
Få praktiske redskaber og metoder til mere struktureret og professionel
udførelse af dine GxP-audits. Byg videre på din egen erfaring og få redskaber
fra auditor med mere end 20 års erfaring.
 
Læs mere
 
 
 
 
Rolig og skarp til myndighedsinspektion
Lær at tøjle nerverne og bevare din troværdighed, så du kommer optimalt
igennem inspektionen. Kurset fokuserer på præsentationsteknik,
troværdighed, og hvordan du hviler i din viden.
 
Læs mere
 
Nyt om GMP
EMA har publiceret en opdateret 3-års plan for den arbejdsgruppe, der har fokus på inspektioner. 
 
I denne plan fremgår det at:
  • Der arbejdes på at opdatere Chapter 4 (Documentation) for at sikre dataintegritet, parallelt med Annex 11 om computersystemer.
  • Annex 11 (Computerised Systems) skal opdateres for at styrke dataintegritet i GMP, sammen med kapitel 4.
  • Guidelines for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) vil blive revideret i lyset af ny regulering og Annex 1.
 
 
 
Kontakt Mette Maria for information om kurserne
 
Andreas Goldschadt
 
Mette Maria Juul Sørensen
Uddannelseskonsulent
 
+45 48 20 62 72
mms@pharmakon.dk
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadover selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.