Læs om de seneste kurser til life science
Kurser til life science
 

Nye kurser i november – december

Vi fremhæver fire af de nyeste kurser, skal du med?
 
Regulatorisk Life Cycle

GxP auditor træning for erfarne auditorer

Få optimeret dine teknikker og bliv mere effektiv i din rolle som auditor. Kurset er til dig, det har mindst to års erfaring som auditor, og til dig der som leder har brug for en dybere forståelse for auditprocessen. Efter kurset kan du planlægge, udføre, rapportere og følge op på interne og externe GxP audits. Samtidig kan du anvende en risikobaseret tilgang til at planlægge frekvensen af audit af dine kontrakttagere.
 
Læs mere

Introduction to ISO 13485

Kurset sætter fokus på medicinsk udstyr og kvalitet. Kurset er til dig, der arbejder med kvalitet i produktion, R&D, indkøb eller distribution af medicinsk udstyr. Efter kurset kan du navigere i ISO 13485, og du ved, hvordan du anvender principperne i praksis. Dette fører til forbedrede processer, færre fejl og bedre beslutninger.
 
Læs mere

Basic GMP

Det meget populære Grundlæggende GMP afholdt på engelsk. Kurset er relevant for dig, der er ny tekniker, akademiker og leder i en produktionsafdeling eller ny i QA og QC. Efter kurset kender du GMP-reglerne og ved, hvordan de skal anvendes i dit daglige arbejde. Dermed er du en vigtig brik i virksomhedens kvalitetssikring.
 
Læs mere

Ændringskontrol – Change Control

Lær at styre ændringer i GMP-regulerede systemer mest effektiv. Kurset er relevant for dig, der arbejder med kvalitetssikring, kvalitetskontrol, produktion, regulatoriske område eller med R&D Efter kurset kan du bedre evaluere og implementere ændringer effektivt. Du kender myndighedernes forventninger til ændringskontrol.
 
Læs mere
 
 
Vi søger kollega
 
Bliv kursusleder og underviser i professionelle rammer og få opbygget dine kompetencer
 
Vil du have følgende i dit næste job?
  • Løbende personlig udvikling
  • Ansvar for kompetenceudvikling, der gør en forskel
  • Øget indsigt i life science
Klik herog tag en snak med Mette.
 
Mette Rotne
 
Aktuelt inden for GMP

ECA academy har gennemgået de seneste FDA warning letters og fundet, at der ofte kommenteres på utilstrækkelig træning af medarbejderne. Warning letters beskriver FDA’s forventninger til GMP-træningen, hvor de kontrollere, at hver medarbejder, der er involveret i fremstilling, bearbejdning, pakning eller opbevaring af et lægemiddel, skal være ordentligt trænet og genoptrænet. Træning og genoptræning bør udføres regelmæssigt af en kvalificeret underviser. Det er påkrævet, at træningen dokumenteres. Træningen skal evalueres.
 
 
 
Kontakt Andreas for information om kurserne
 
Andreas Goldschadt
 
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
 
+45 48 20 62 63
ag@pharmakon.dk
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadover selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.