Se et udpluk af kurserne, som du kan nå at deltage på i 2024
Kurser til life science
 
Målrettede kurser til life science industrien
 

Fokus er opgradering af dine kompetencer
Hos Pharmakon har vi et bredt udvalg af kurser designet til at styrke din forståelse af GMP-regler og kvalitetssikring i life science.
 
Og selvom vi er godt på vej ind i den afsluttende fase af 2024, er der stadig en række gode kurser i kalenderen.
 
Til din inspiration lister vi her årets sidste kurser, så du kommer godt ind i 2025.
 

Kurser målrettet medarbejdere i life science:
Årlig GMP
Bliv opdateret på de seneste ændringer i GMP-regler og -retningslinjer, så du kan tilpasse din praksis
  • Målgruppe: Erfarne GMP-medarbejdere, QP’er og ledere med ansvar for kvalitetssikring.
  • Udbytte: Indblik i aktuelle GMP-ændringer og inspiration til forbedringer i praksis.
Ændringskontrol – Change Control
Lær alt om styring af ændringer og vigtigheden af dokumentation og sporbarhed.
  • Målgruppe: Kvalitets- og produktionsmedarbejdere, der arbejder med forandringsprocesser.
  • Udbytte: Viden om change control, styring af ændringer og compliance.
Farmaceutiske vandsystemer i teori og praksis
Forstå de kritiske punkter i design og kontrol af vandsystemer og opnå compliance på et højt niveau.
  • Målgruppe: Kvalitetsansvarlige og produktionsmedarbejdere inden for farmaceutisk industri.
  • Udbytte: Evne til at kontrollere og optimere vandsystemer samt minimere kontaminationsrisici.
Basic GMP
A perfect introduction for those who want a solid start in GMP principles and regulations.
  • Target audience: New employees or staff with limited knowledge of GMP.
  • Outcome: Basic understanding of GMP principles and quality standards in pharmaceutical production.
QP – Qualified Person
Bliv klædt på til rollen som Qualified Person med fokus på lovgivning og kvalitetssikring.
  • Målgruppe: Farmaceuter og kemikere med interesse i rollen som Qualified Person.
  • Udbytte: Kompetence til at udføre QP-rollen og sikre GMP-compliance i produktionen.
GMP for Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs)
Et specialkursus rettet mod de særlige krav inden for avancerede terapier og produktion af lægemidler.
  • Målgruppe: Medarbejdere inden for celle- og genterapi og andre avancerede terapier.
  • Udbytte: Specialviden om GMP-krav til ATMPs og de unikke udfordringer ved disse terapier.
Kurser til operatører

Kurser målrettet operatører:
Kvalificering og validering i medicinalindustrien
Lær de grundlæggende principper for kvalificering og validering i medicinalindustrien, herunder risikovurdering og dokumentation, for at sikre produktion i overensstemmelse med GMP-krav.
  • Målgruppe: Medarbejdere inden for kvalitetssikring, produktion og teknisk support.
  • Udbytte: Viden om effektive kvalificerings- og valideringsprogrammer, der sikrer intern og regulatorisk compliance.
Rengøring i renrum – metoder og procedure
Bliv fortrolig med effektive rengøringsmetoder og kontaminationskontrol i renrum for at sikre høje standarder og et rent produktionsmiljø.
  • Målgruppe: Medarbejdere i produktion og kvalitetskontrol, der arbejder i renrum.
  • Udbytte: Kompetence i renrumsrengøring og dokumentation, samt kontrol af kontaminationsrisici.
 
 
Aktuelt om GMP

EMA og Heads of Medicines Agencies (HMA) har udarbejdet en fælles strategi for 2028, som nu er i offentlig høring. Strategien har fokus på EU's nye lovgivning for beredskab til sundhedskriser og brugen af kunstig intelligens, som muliggør nye måder at udvikle og regulere medicin på.
 
De centrale fokusområder i strategien til 2028 er:
  1. Tilgængelighed – sikre let adgang til medicin via sundhedssystemer i hele EU.
  2. Udnyttelse af data, digitalisering og kunstig intelligens – for at forbedre beslutningstagning, optimere processer og øge effektiviteten.
  3. Regulering og innovation – skabe et miljø, der styrker innovation og konkurrence i sundhedssektoren i EU.
  4. Antimikrobiel resistens og sundhedstrusler: Forberede EU på trusler som antimikrobiel resistens.
  5. Forsyningssikkerhed: Sikre stabil tilgængelighed af medicin
  6. Bæredygtigt netværk: Sikre tilstrækkelige ressourcer til videnskabelige og regulatoriske beslutninger.
Strategien er til høring indtil 30. november 2024 og forventes endeligt vedtaget i marts 2025. Den vil blive implementeret gennem EMA's og HMA's arbejdsplaner for at sikre, at EU er rustet til fremtidige sundhedsmæssige udfordringer og teknologiske muligheder.
 
 
 
Kontakt Andreas for information om kurserne
 
Andreas Goldschadt
 
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
 
+45 48 20 62 63
ag@pharmakon.dk
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden. 
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39