Er du ny i GMP, eller søger du en dybere forståelse? Vi har kurset, der passer til dig – se mere her
Kurser til life science
 
Find det rette GMP-kursus til dit niveau
 

Find det rette GMP-kursus til dit niveau

 
God fremstilling praksis (GMP) er hjørnestenen i enhver GMP-reguleret produktion. Men hvor starter du, eller hvordan holder du dig opdateret? Hos Pharmakon tilbyder vi kurser, der matcher både nybegyndere og erfarne GMP-professionelle. Find det kursus, der passer bedst til dit behov, og kom godt videre i din GMP-karriere.
 
Grundlæggende GMP
Er GMP nyt for dig? Dette kursus er designet til dig, der står på tærsklen til en GMP-reguleret verden eller har brug for en introduktion.
 
Efter kurset forstår du:
✔ 
Grundprincipperne for GMP
Hvorfor GMP er afgørende for kvalitet og sikkerhed
Hvordan du arbejder efter reglerne i praksis 
Tidligere deltagere siger:
”Der var et godt flow mellem fremlæggelse, reflektering og "trænings" aktiviteter. Stor ros til underviser for at gøre kurset interessant.”

”Jeg kunne rigtig godt lide, at der var forventningsafstemt forløbet, som det allerførste. Derudover at der var planlagt små spil/lege og pauser i løbet af undervisningen. Særligt GMP spillet var godt.”

”Underviserne var kompetente på deres område og havde stor viden. Vi kom rigtig godt rundt om de forskellige ting inden for GMP og man fik en god grund viden.
Varighed: 2 dage (inkl. aftenundervisning)
For hvem: Nyansatte, operatører og medarbejdere med begrænset GMP-erfaring
 
Tilmeld dig Grundlæggende GMP her
 
 
EU GMP-regler – krav og fortolkninger
Dette kursus er til dig, der allerede arbejder med GMP og ønsker en dybere forståelse af EU-GMP-reglerne og deres praktiske fortolkning.
 
Efter kurset kender du:
✔  De nyeste krav fra EMA og EU-GMP-guidelines
Typiske faldgruber og hvordan de kan undgås
Praktiske eksempler og cases fra den virkelige verden
 
Se en af de mange "gaver" fra kurset sidst i dette nyhedsbrev.
 
På kurset møder du eksperter fra både Lægemiddelstyrelsen og Life science-virksomheder. Diskuter og udveksl erfaringer med andre erfarne kursister, og bliv inspireret til at implementere nye løsninger. 
Tidligere deltagere siger:
”Undervisningen var meget lærerig og spændende. Måden indholdet blev formidlet på virkede godt, og det var rart med en masse input fra andre kursister, så man kunne lære af hinanden. Det var gode undervisere hele ugen - både interne og eksterne. Og virkelig et lækkert sted med flotte omgivelser, gode forhold og lækker mad.”

”Inddragelsen af os som kursister gennem hele kurset. Opsamlingen hver dag, hvor vi skulle finde referencer til enten cases eller sætninger fra lovgivningen var en god måde at få sat det, vi havde gennemgået i løbet af dagen, i perspektiv. Det blev mere håndgribeligt, når vi fik reelle sager fra det virkelige liv og skulle tage stilling til disse.”

”Delen om Audit var superspændende. Ud over det var det vildt fedt at gå fra kurset med en endnu stærkere gejst for sit fag.”
Varighed: 4 dage (inkl. aftenundervisning)
Kursusleder: Mette Maria Juul Sørensen
 
Læs mere og tilmeld dig kurset EU GMP her
 
 
Hvorfor vælge Pharmakon?
  • Eksperter med praktisk erfaring
  • Topmoderne faciliteter og undervisningsmiljø
  • Kurser skræddersyet til dine behov
 
Find flere kurser, der er relevante for dig, der arbejder med GMP
 
 
Kontakt Andreas for information om kurserne
 
Andreas Goldschadt
 
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
 
+45 48 20 62 63
ag@pharmakon.dk
 

Få her en samlet oversigt over GMP-relevante links

 
Myndigheder, organisationer og links
 
Myndigheder:
EMA, European Medicines Agency ema.europa.eu/en
FDA, US Food and Drug Administration fda.gov/
Sundhedsstyrelsen sst.dk
Lægemiddelstyrelsen laegemiddelstyrelsen.dk
Famakopéer: 
Amerikanske farmakokopé usp.org
Britisk farmakopé pharmacopoeia.com
Ph.Eur., European Directorate for quality of medicine edqm.eu
Brancheforeninger:      
LIF, Lægemiddelindustriforeningen    lif.dk
Kvalitetsstyring:      
DANAK    danak.dk
Dansk Standard    ds.dk
ISO    iso.org
Organisationer/virksomheder:    
GAMP – Good Automated Manufacturing Practice   
ispe.org
ICH – The International Council for Harmonisation of Technical Reguirements
for Pharmaceuticals for Human Use   
ich.org
IPEC – International Pharmaceutical Excipients Council Europe   
ipec-europe.org
ISPE – International Society for Pharmaceutical Engineering   
ispe.org
PDA Parenteral Drug Association   
pda.org
Pharmaceutical quality group   
pqg.org
PIC/S Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme   
picscheme.org
OECD, Organisation for economic cooperation and development, bl.a. link til GLP-reglerne   
oecd.org
Publikationer:   
Love, bekendtgørelser, cirkulærer og dokumenter   
retsinformation.dk
GMP Trends gmptrends.com
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.