Flere muligheder for at blive klar til inspektion
Kurser til life science
 

Lægemiddelstyrelsens inspektionsfokus i 2025
 
I 2025 vil Lægemiddelstyrelsen have et øget fokus på IT-systemer under GDP-inspektioner. Under inspektionerne bliver kravene i GDP-vejledningen vedrørende IT-systemer gennemgået stikprøvevis. I forbindelse med varsling af GDP-inspektioner vil Lægemiddelstyrelsen som hidtil bede om en liste over IT-systemer, der anvendes til GDP-aktiviteter og -processer. Dette er fx ERP-systemer, dokumenthåndteringssystemer og systemer til temperaturovervågning.
 
Fokus på GDP og IT-systemer
 

Find de relevante kurser

 
Vi har fundet GDP-kurserne frem og giver dig et overblik. Denne gang har vi også taget ”Parat til IT-inspektion” med, hvilket skyldes årets fokus fra Lægemiddelstyrelsen.
Introduktion til GDP-principper og -krav
Dette basiskursus er designet til dig, der er ny inden for GDP. Kurset giver en grundlæggende forståelse af god distributionspraksis, herunder modtagelse, opbevaring, transport og levering af lægemidler.
 
📆 Næste kursus: 16. september
Læs mere og tilmeld
 
Forståelse af GDP-kvalitetssystemer og deres implementering
Har du gennemført GDP 1 - grundlæggende og ønsker en større forståelse af kvalitetssystemer inden for GDP, skal du vælge dette kursus. Fokus er på opbygning og vedligeholdelse af et effektivt kvalitetssystem.

📆 Næste kursus: 11. juni
Læs mere og tilmeld
 
Dybdegående indsigt i GDP-regler og deres anvendelse
Dette kursus er målrettet kvalitetsansvarlige personer (RP) og andre nøglemedarbejdere inden for GDP. Kurset giver en grundig gennemgang af gældende regler og deres praktiske fortolkning.

📆 Næste kursus: 24. – 25. marts
Læs mere og tilmeld
 
Ledelsens rolle og ansvar inden for GDP
Dette kursus er designet til ledere, der ønsker at forstå deres ansvar og rolle i forhold til GDP. Fokus er på strategisk implementering og overvågning af GDP-processer.

📆 Næste kursus: 7. oktober
Læs mere og tilmeld
 
Fleksibel e-læring om GDP
Du får en grundlæggende forståelse af GDP, og hvordan du sikrer korrekt håndtering af lægemidler under opbevaring og distribution. Det er en fleksibel og selvstyret måde at lære om GDP, som kan tages når som helst og hvor som helst.
Læs mere og tilmeld
 
Forberedelse til IT-inspektioner inden for GMP/GDP
Kurset henvender sig til IT-medarbejdere og andre, der arbejder med IT-systemer inden for GMP/GDP. Du lærer, hvordan du forbereder sig til inspektioner med fokus på IT-systemernes compliance.

📆 Næste kursus: 1. maj
Læs mere og tilmeld
 
 
Kontakt Andreas for information om kurserne
 
Andreas Goldschadt
 
Andreas Goldschadt
Kursuskoordinator
 
+45 48 20 62 63
ag@pharmakon.dk
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
 
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden. 
 
Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39