|
Selv med stabil drift af procesudstyret kan variationer opstå og påvirke tabletternes kvalitet. Årsagerne spænder fra blandetid og komprimeringen til råvarens fugtindhold og partikelstørrelse. En tidlig forståelse af de kritiske procesparametre gør det lettere at forebygge fejl og afvigelser.
Typiske fejlkilder i tabletproduktionen:
- Ujævn fordeling af API eller hjælpestof
- Utilstrækkelig blanding eller afblanding
- ’Capping af tabletten’
- Variation i vægt
Uden en dybere procesforståelse kan det være vanskeligt at identificere variationerne – især når årsagen ligger et andet sted i processen end selve fejlen.
|