Hvordan forklarer du GxP til en kollega, der ikke kender reglerne? Det er svært

Kurser til life science

Få forståelse for det grundlæggende Når vi taler om GMP og GDP, er det naturligt straks at tænke på regler, procedurer og inspektioner. Men grundlaget for god praksis er ikke først og fremmest dokumentation – det er forståelse. GMP og GDP bliver sjældent overtrådt med vilje. Ofte skyldes fejl misforståelser eller manglende indsigt i, hvorfor reglerne findes. Problemer opstår typisk, fordi betydningen af en handling ikke er tydelig – eller fordi konsekvensen af en lille afvigelse ikke er kendt. Derfor er det vigtigt, at også medarbejdere uden for produktionen forstår, hvad GxP bygger på – og hvilken rolle de selv spiller. Grundlæggende træning er vigtig Selv uden direkte kontakt med lægemidler indgår mange funktioner som en del af den samlede kvalitetskæde, hvor selv små fejl kan få store konsekvenser. Det rette mindset bygger på forståelsen af, at kvalitet og sikkerhed ikke alene sikres gennem procedurer, men i høj grad afhænger af menneskelig opmærksomhed og handling – hvad enten opgaven ligger i lageret, IT, administration eller andre støttefunktioner. Fire grunde til at starte med det grundlæggende 1 Når baggrunden for krav og regler er tydelig, bliver det lettere at træffe de rigtige valg i hverdagen. Det handler ikke kun om at følge instruktioner, men om at forstå formålet bag dem. 2 Fejl opstår ofte, når viden eller forståelse mangler – ikke fordi regler bevidst tilsidesættes. Grundlæggende træning skaber et solidt udgangspunkt for at genkende risici og handle kvalificeret. 3 Alle funktioner i en life science-organisation kan påvirke kvalitet og patientsikkerhed. Ikke kun dem, der arbejder direkte med produktion eller distribution. 4 Et fælles sprog og forståelse styrker samarbejdet på tværs. Når flere forstår principperne bag GMP og GDP, bliver det lettere at forebygge misforståelser og arbejde i samme retning. Når medarbejdere lærer, hvorfor sporbarhed, dokumentation og ansvarlighed er vigtige, bliver GMP og GDP ikke bare et regelsæt – men en del af kulturen. Det giver både bedre kvalitet og færre afvigelser. Grundlæggende kurser Hvis du har en kollega, der er ny i branchen – eller arbejder uden for de direkte GxP-processer – kan et grundlæggende kursus give den nødvendige forståelse, så I taler samme sprog. Det styrker både det faglige fundament og samarbejdet på tværs.     Kurset Grundlæggende GMP er til medarbejdere, der er nye i life science eller har brug for en introduktion til regler og mindset i lægemiddelproduktion. Læs mere   Kurset Grundlæggende GDP er målrettet medarbejdere i logistik, distribution og relaterede funktioner, hvor forståelse for god distributionspraksis er central. Læs mere Vi håber, du er blevet inspireret til at få ny viden, opdatering på regler eller til at udvikle dine kompetencer. Vi glæder os til at byde dig velkommen hos Pharmakon. Kontakt Mette for information om kurserne Mette Rotne Uddannelseschef    +45 31 42 68 80 mr@pharmakon.dk Tilmeld til nyhedsbrevet Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden. Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.

Pharmakon a/s Milnersvej 42 – 3400 Hillerød Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk CVR: 10 03 88 39 Rediger profil   Tilmeld nyhedsbrev   Frameld nyhedsbrev  Persondatapolitik