Hvad ændrer sig i GMP i 2026? Se de vigtigste nyheder – og årets kursustilbud
Kurser til life science
 
Se alle kurser

GMP regulatoriske tendenser, og hvad vi forventer i 2026
 
 
 
  • EU-GMP Volume 4: Ny opdeling pr. 16. juli 2026
    I midten af 2026 træder nye implementeringsforordninger i kraft for veterinære lægemidler, hvilket betyder, at GMP-kravene for disse områder får et særskilt juridisk grundlag.

    Ændringerne gælder både færdigvarer og startmaterialer, men lægger sig fortsat tæt op ad humane GMP-principper
    EudraLex – Volume 4 – Public Health – European Commission
 
 
  • 3 årigt arbejde for harmonisering af GMP:
    EMA’s Quality Working Party arbejder i 2026 med en række nye og reviderede guidelines, bl.a. om:
    •    Terapeutisk ækvivalens og co-processed excipients
    •    Syntetiske peptider og oligonukleotider
    •    Radiolægemidler og restsolventer
    •    Brug af NIR-spektroskopi og reduktion af test på startmaterialer.
         Samtidig er der øget fokus på variationer, kontinuerlig fremstilling (ICH Q13) og
         analytisk metodeudvikling (ICH Q14). QWP 3-year work plan 2025-2027
 
Fokus på inspektioner 
Lægemiddelstyrelsens særlige fokus for inspektioner i 2025 har været Cleaning Validation. På konferencen Nordic QA forum i november 2025 løftede Lægemiddelstyrelsen sløret for deres inspektionsfokus i 2026:
 
Markedsføringstilladelse: Opfylder den aktuelle produktion og de gældende specifikationer kravene i markedsføringstilladelsen?
 
Vi fortsætter med at holde øje med opdateringer og sørger for at implementere nyhederne og evt. ændrede aktiviteter i vores kurser.
 
Vi inviterer
Er du mellem jobs – og savner du inspiration og sparring?
Vi inviterer igen på kaffe og kage, så du kan møde ligesindede til en god snak og udveksling af fif.
Uanset om du er ny i processen eller har været i gang et stykke tid, er du velkommen.

📅 20. januar kl. 14.00–15.30 hos Pharmakon – Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
👉 Tilmeld dig her
 
Kursusoverblik 2026
Vil du være sikker på at opdage nye kurser hos Pharmakon? Og være opdateret på lovkrav, trends og praksis i en GMP- og GDP reguleret hverdag?
 
Du finder hele Pharmakons kursusudbud samlet ét sted i Det store overblik over alle kurser
 
 
Glædelig jul fra os alle
i Pharmakon Life science

Godt nytår – vi ses i 2026
 
Tak for, at du følger os via nyhedsbrevene. I 2026 ser vi frem til fortsat at formidle, undervise og dele viden om de ændringer, der er på vej – og hvordan de kan håndteres i praksis.

Du er altid velkommen til at foreslå emner til nyhedsbrevet og selvfølgelig til at dele nyhedsbrevet med relevante kollegaer.
 
Kontakt Mette for information om kurserne
 
Mette Rotne
Uddannelseschef 
 
+45 31 42 68 80
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden.

Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39