Overblik: Hvor finder du de aktuelle GMP-krav – og hvordan holder du din viden skarp?
Pharmakon.dk
 
Se alle kurser

Arbejder du i life science og er GMP en integreret del af hverdagen – så er det afgørende at følge med i opdateringerne

Kend din lovgivning – centrale referencer
Her er de vigtigste steder at kende, når du arbejder med GMP-lovgivning:

EudraLex Vol. 4 (EU-GMP-reglerne)
🔗 health.ec.europa.eu – EudraLex Volume 4

EMA – Guidelines og nyheder
🔗 ema.europa.eu – Scientific Guidelines & GMP

Lægemiddelstyrelsen (DK)
🔗 GMP-bekendtgørelse

Hold dig opdateret – her skal du holde øje
 
GMP-kravene er ikke statiske. Myndighederne opdaterer løbende guidelines, annexer og fortolkningsdokumenter. Her er de nogle vigtige kanaler, som vi følger:
 
 
Europa-Kommissionen
🔗 EudraLex nyheder og ændringer
 
ICH
ICH-guidelines (International Council for Harmonisation) er integreret i EudraLex Part III og dækker bl.a. kvalitet (Q-serien), sikkerhed og effekt.
🔗 ICH – Quality Guidelines (Q7, Q9, Q10, Q11 m.fl.)
 
PIC/S
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) udgiver vejledninger og PE-dokumenter, som løbende harmoniseres med EU-GMP-reglerne.
🔗 PIC/S – publikationer og guidelines
 
 
 

Styrk din GMP-kompetence – to kurser til den erfarne
Pharmakon udbyder to kurser, der er særligt relevante for dig, der har GMP som en fast del af dit faglige fundament. På tre-dagskurset får du et dybdegående indblik i lovgivningen og dermed en forståelse for, hvor kravene kommer fra. På et-dagskurset får du en kort repetition og et overblik over, hvad du skal holde øje med. Dermed kan du sikre en god implementeringsfase.

Kursus

EU-GMP for den erfarne
📆 8. – 10. juni 2026 | 19. – 21. oktober 2026 | Hillerød | 3 dage med overnatning

Dyk ned i de specialiserede EU-GMP-emner sammen med andre erfarne: selvinspektion, kvalificering og validering, aktiviteter efter kontrakt, reklamationer og tilbagekald, reference- og gemmeprøver samt grundlaget for virksomhedstilladelser og rollen som QP. Vi arbejder med EudraLex Vol. 4 Part I og relevante Annex (8, 15, 16, 19).

Mød underviserne
• Tine Gjerding Dahlberg – Uddannelseskonsulent, Pharmakon
• Ida Swedenborg – Uddannelseskonsulent, Pharmakon
• Sandra Brorson Stendal – QP & Head of License to Operate and Business Enablement, Roche A/S
• Maria Skiffard-Holm – Cand.pharm., Lægemiddelstyrelsen
• Victor Bechmann – Senior Consultant, Kuatro Group
• Finn Lindegaard – Senior Associate III, Lead Auditor, Fujifilm Diosynth Biotechnologies
Læs mere om kurset
Se alle GMP-kurser på pharmakon.dk

Kursus

Årlig GMP
📆 21. maj 2026 | 26. november 2026 | Hillerød | 1 dag

Få kalibreret din GMP-viden og hør om de seneste ændringer og kommende nyheder inden for EU-GMP. En effektiv opdatering til dig, der allerede kender reglerne – og skal blive ved med at kende dem.

Mød underviserne
• Tine Gjerding Dahlberg – Uddannelseskonsulent, Pharmakon
• Ida Swedenborg – Uddannelseskonsulent, Pharmakon
Læs mere om kurset
Kontakt Ida for information om kurserne
 
Ida Swedenborg
Uddannelseskonsulent

Tlf. 48 20 61 74
is@pharmakon.dk
Nyhedsbrev

Skal din kollega have nyhedsbrevet
– send nyhedsbrev videre
LinkedIn

Følg os på LinkedIn og få faglig inspiration
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39