Få værktøjer og lær at arbejde i praksis med risikostyring og kvalitetssystemet
Kurser til life science
 
Alle kurser – Pharmakon
 

Fokus på kvalitetssystem og risikostyring
 
I den regulererede verden er det farmaceutiske kvalitetssystem og risikostyring fundamentet. I den europæiske GMP-guideline, Eudralex Vol. 4, part I er det første kapitel dedikeret til netop det farmaceutiske kvalitetssystem (PQS), og risikostyring er beskrevet.

Når en organisation vokser, nye krav skal implementeres eller processer justeres, er det nødvendigt at tænke praktisk og smart, imens et højt kvalitetsniveau holdes, så organisation forbliver i compliance.

I samarbejde med fagspecialister som eksterne undervisere tilbyder Pharmakon flere nye kurser, som kan give medarbejdere det vigtige grundlag og værktøjer til at etablere, optimere og vedligeholde deres kvalitetssystem, monitorere implementeringen af krav og træffe de nødvendige risikobaserede beslutninger i dagligdagen.


Kurserne udbydes på engelsk og datoerne ligger allerede klar!
 
 

Quality Risk Management Fundamentals
 

17th – 18th August 2026 (2 days in English)
 
Gain insight into Quality Risk Management (ICH Q9) and understand the principles and how to apply them in practice. 
 
➜ Read more at pharmakon.dk
 
 

PQS Compliance with New Requirements
 

5th November 2026 (1 day in English)
 
Learn a practical and reliable process for monitoring and implementing new requirements in your PQS. Discover how AI can reduce manual review and highlight exactly what impacts your quality system.

You will see how an AI-based tool can support your work by:
  • Identify relevant regulatory requirements
  • Map them to your quality documents
  • Support impact assessment
  • Provide overview of deadlines and compliance status
➜ Read more at pharmakon.dk
 
 

Design and Implementation of Quality Management System (QMS)
 

9th November 2026 (1 day in English)
 
Gain insights into the regulatory requirements for QMS for pharmaceuticals, medical devices and combination products, via practical examples of QMS for organisations of different sizes and complexities.

You will see examples of a QMS for both a small early-stage biotech/medtech company and a large multi-product global company involved in both clinical trials and marketed products.

We will discuss how to write SOPs (Standard Operating Procedures) that are compliant and user-friendly and you will learn what to consider when selecting the IT system that is best suited for your QMS and your organisation.
 
➜ Read more at pharmakon.dk
 
 
 

Mød to af vores eksterne undervisere
 
 
Anders er en erfaren kvalitets- og IT-specialist med mere end 25 års erfaring inden for validering, kvalificering og kvalitetsledelse af IT-systemer i den farmaceutiske industri. Han har blandt andet haft QA-ansvar for IT-systemer, produktionssystemer, laboratoriesystemer og infrastruktur i Novo Nordisk samt arbejdet med kvalitetsledelse i NNIT, herunder validering, audits og certificeringer.
 
Gennem sin karriere har Anders bidraget til udviklingen af centrale industristandarder og vejledninger. Han er blandt andet tidligere forfatter til dele af GAMP5 samt Good Practice Guide "Testing of GxP Critical Systems" og Infrastructure Guide. Derudover har han publiceret flere artikler inden for Pharmaceutical Engineering og haft ledende roller i internationale netværk som GAMP Cloud SIG og PhUSE Cloud Adoption.

Som underviser er Anders kendt for sin evne til at omsætte komplekse regulatoriske og tekniske krav til praktiske løsninger, som kursisterne kan anvende direkte i deres daglige arbejde. Han kombinerer dyb faglig ekspertise med konkrete erfaringer fra industrien og giver deltagerne indsigt i de udfordringer, virksomheder står overfor i dag. Hans undervisning er særligt værdsat for sin høje faglighed, aktualitet og levende fortællinger.

Du kan møde Anders på flere kurser inden for IT og GMP:
 
 
Henrik er en erfaren kvalitetsleder og Senior Lead Auditor med mere end 20 års erfaring fra globalt GxP-regulerede lægemiddelvirksomheder (MAH, CDMO) og medicoindustrien.

Han har ledet Quality Assurance på tværs af GMP, GDP og ISO 9001/13485 og har stærk indsigt i forventninger fra FDA, EMA, Lægemiddelstyrelsen (DKMA), ANVISA og notified bodies.
 
Henrik har gennemført mere end 300 audits i over 30 lande, herunder hos producenter, leverandører, affiliates og 3PL’er, samt ledet globale auditprogrammer. Dermed har han en solid erfaring med inspektionsparathed og myndighedsinspektioner – herunder hosting og follow-up.

Han er en engagerende underviser, der anvender praksisnære cases til at opbygge kompetencer og et stærkt kvalitetsmindset. Det er vigtigt for Henrik at arbejder med en pragmatisk og struktureret tilgang og omsætte komplekse GxP-krav til praktiske løsninger.

Du kan møde Henrik på det helt nye kursus: "Mastering GMP inspections", hvor han sammen med Thomas Noe Vestergaard Pedersen fra Lægemiddelstyrelsen guider dig stærkt igennem inspektionerne.
 
Kontakt Ida for information om kurserne
 
Ida Swedenborg
Uddannelseskonsulent

Tlf. 48 20 61 74
is@pharmakon.dk
 
Find flere kurser på pharmakon.dk
➜ Se alle kurser
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39
LinkedIn – Pharmakon Life science