Få mere ud af Excel. Skriv bedre SOP'er. Find de rigtige årsager bag afvigelser. Og skab træning, der virker. Ugens kursusfokus giver dig værktøjer, du kan bruge med det samme
Kurser til life science
 
Alle kurser – Pharmakon

De rette værktøjer – bedre kvalitet – stærkere resultater

 

"How to" kurser

 
I en travl hverdag er det ofte de rette værktøjer og metoder, der gør forskellen mellem brandslukning og robuste løsninger. Uanset om du arbejder med data, dokumentation, afvigelser eller træning af medarbejdere, kan ny viden og praktiske redskaber hjælpe dig med at løse opgaver hurtigere, mere effektivt og med højere kvalitet.

På vores kurser får du konkrete metoder, skabeloner og værktøjer, som kan tages direkte med hjem og omsættes til værdi i din dagligdag. Det kan være smartere brug af Excel, mere effektive root cause-analyser, stærkere CAPA'er, SOP'er der intuitivt følges, eller træning der sikrer varig læring.

I uge 36 sætter vi fokus på netop disse kompetencer. Kompetencer, der ikke alene styrker compliance og kvalitet, men også gør hverdagen lettere for både den enkelte medarbejder og organisationen som helhed. Når du investerer i de rette værktøjer, investerer du samtidig i bedre beslutninger, færre fejl og mere tid til det, der skaber værdi.
 

Kurser

 

Få Excel i kontrol

 
Excel er et af de mest anvendte værktøjer i life science, men mange bruger kun en brøkdel af programmets muligheder. På dette kursus får du værktøjer og tips til at opbygge Excel-ark, der er brugervenlige, robuste og lettere at holde i kontrol i hverdagen, når flere skal arbejde i det samme ark.

Kurset har fokus på praktiske løsninger, som du kan bruge direkte i dit eget arbejde. Du kommer blandt andet til at arbejde med datavalidering, beskyttelse af formler, enkle kontrolelementer, review, test og dokumentation og hvordan du kan minimere risikoen for fejl. Kurset er relevant for alle, der anvender excel til datahåndtering, rapportering eller dokumentation i en GMP-reguleret virksomhed.
 
➜ Læs mere om kurset
 
 

Root Cause Analysis og CAPA

 
Står du med afvigelser, reklamationer eller tilbagevendende problemer, er det afgørende at finde den egentlige årsag frem for blot at behandle symptomerne. På dette kursus lærer du at anvende strukturerede metoder til Root Cause Analyse og at udvikle effektive CAPA'er.

Du får konkrete værktøjer til at identificere årsager, dokumentere dit arbejde og sikre, at korrigerende og forebyggende handlinger skaber varige forbedringer. Kurset er relevant for medarbejdere inden for produktion, QA, QC og supportfunktioner.
 
➜ Læs mere om kurset
 
 

SOP-skrivning – workshop

 
En god SOP gør det lettere at udføre opgaver korrekt, ensartet og i overensstemmelse med gældende regler og standarder. På dette kursus lærer du, hvordan du omsætter krav og arbejdsgange til klare, logiske og brugervenlige procedurer. Vi arbejder med struktur, sprog, læsbarhed, og visuelle virkemidler der vil gøre procedurer mere overskuelige og lettere at efterleve i hverdagen. Du vil på dette kursus have mulighed for at medbringe egen SOP, som du kan arbejde med under kurset og få feedback på.

Kurset er relevant for alle, der udformer, opdaterer eller godkender procedurer i en GMP-reguleret virksomhed.
 
➜ Læs mere om kurset
 
 

Train the Trainer – operatør

 
God oplæring handler ikke kun om at dele viden, men om at skabe læring, der fører til sikker, korrekt og selvstændig udførelse af arbejdsopgaver.

Dette todages kursus er målrettet dig, der har ansvar for sidemandsoplæring af kollegaer i produktionsmiljøer. Du lærer en træningsmetode, der tager udgangspunkt i, hvordan mennesker lærer bedst, så oplæringen bliver mere effektiv, struktureret og motiverende.

På kurset får du konkrete værktøjer til at planlægge, gennemføre og følge op på oplæring i praksis. Du går hjem med metoder, der er lette at anvende i hverdagen, og som kan styrke både læringsudbyttet og kvaliteten af træningen.
 
➜ Læs mere om kurset
 
 
 

Mød to af vores eksterne undervisere

 
 
Sandra underviser på flere af Pharmakons kurser inden for EU GMP og GDP – områder, hun har arbejdet professionelt med gennem mere end 20 år.

Hun har en stærk baggrund inden for Quality og compliance og har gennem sin karriere blandt andet arbejdet som Qualified Person med produktfrigivelse af både sterile og non-sterile lægemidler. Hos LEO Pharma havde hun roller som QC Specialist, QP og sektionsleder, inden hun fortsatte til Ferrosan Medical Devices og siden Roche.
 
Erik Steffensen
Sandra har været hos Roche siden 2014, først som Qualified Person og senere som Regulatory Manager, QRP. I dag er hun Head of License to Operate, QRP.

Det er med andre ord en underviser med solid regulatorisk tyngde og mange års praktisk erfaring med de GMP- og GDP-krav, hun underviser i.
 
Du kan møde Sandra på følgende kurser:
 
Med mange års erfaring fra både pharma, logistik, sygehusapotek og kvalitetsarbejde bringer Kiki en faglig bredde, som er særlig værdifuld i en reguleret branche.

Hun har arbejdet med GDP og GMP i flere forskellige kontekster og har erfaring med blandt andet kvalitetssystemer, inspektionsforberedelse og inspektioner, audits, selvinspektioner, validering, kvalificering, frigivelse af lægemidler, IT-validering komplekse kvalitetsprojekter.
 
Erik Steffensen
Det gør hende til en profil, der ikke kun forstår compliance som et krav — men som en integreret del af den måde, kvalitet, drift og samarbejde skal fungere på i hverdagen.

Det, der især kendetegner Kikis erfaring, er spændvidden. Hun har været ansvarlig for kvalitet i pharma-logistik, arbejdet med GxP-træning af personale, implementeret træningsmatrixer og QMS-løsninger, ledet inspektionsforberedelser og bidraget til både produktionsopbygning, validering og procesforbedringer. Samtidig har hun erfaring fra miljøer, hvor der skal skabes fremdrift uden at gå på kompromis med kvaliteten.

Kiki kombinerer faglig tyngde med praktisk forståelse. En profil, der har arbejdet tæt på både myndighedskrav, processer og mennesker og som ved, at de bedste løsninger skal kunne bruges i virkeligheden.

Vi er glade for at have Kiki Atting Andersen som en del af vores underviserteam på GDP-kurserne.
 
Du kan møde Kiki på alle vores GDP-kurser.
 
Kontakt Helle for information om kurserne
 
Helle Bøg
Uddannelseskonsulent

Tlf. 48 20 62 70
hb@pharmakon.dk
 
Find flere kurser på pharmakon.dk
➜ Se alle kurser