GMP-lovgivningen stiller specifikke krav til træning.
Få et samlet overblik – samt tre kurser, der hjælper dig videre i praksis.
Kurser til life science
 
Se alle kurser
 

Lovgrundlaget for træning
 
Her får du den samlede oversigt over, hvad der er af krav til GMP-træning – både i europæisk og amerikansk lovgivning.
  • EudraLex Volume 4, Part I, Chapter 2 – Personnel:
    Alle medarbejdere skal modtage relevant og løbende træning. Træningens effekt skal vurderes, og den skal dokumenteres.
  • EudraLex Volume 4, Part II, Chapter 2.12 – Quality System:
    Kvalitetssystemet skal omfatte alle aktiviteter, inkl. træning, som sikrer produktets kvalitet og renhed.
  • EudraLex Volume 4, Chapter 3 – Premises and Equipment:
    Træning skal gennemføres regelmæssigt og af kvalificerede personer.

  • 21 CFR § 820.25 – Personnel (FDA):
    Træning skal sikre, at personalet forstår opgaver og potentielle fejl. Træningsbehov skal identificeres og dokumenteres.

  • 21 CFR § 211.100 – Written Procedures (FDA):
    Procedurer skal følges, afvigelser dokumenteres – og træning er afgørende for korrekt udførelse.

  • EudraLex Volume 4, Part I, Chapter 1 + 5 – PQS og Production:
    Produktionsprocesser skal være klart definerede og GMP-kompatible – hvilket kræver veluddannet personale.
 

Tre veje til stærkere GMP‑træning

Effektiv GMP-træning kræver mere end nedskrivning af retningslinjer i en SOP. Den skal være målrettet, motiverende og dokumenterbar. Her er tre kurser, der klæder dig på til at sikre både kvalitet og effektivitet i læring og efterlevelse:
 
1. Design effektiv træning i life science 

– Når forståelse og adfærd er målet, både i den lille og den store træning
På dette kursus lærer du at designe træning, der tager højde for både GMP-krav og voksenpædagogik. Du får værktøjer til at omsætte regler og procedurer til læring, der giver mening i praksis – og metoder til at dokumentere træningen effektivt.

Kurset henvender sig til QA-medarbejdere, faglige ansvarlige og andre, der udvikler eller tilrettelægger træning i life science.

Læs mere her og tilmeld dig
 
2. Train the Trainer – operatør
 
– Når dem med hænderne i processen bliver dem, der lærer fra sig
Dette kursus er for dig, der selv arbejder i produktionen og skal træne dine kolleger. Du lærer at formidle GMP-krav og arbejdsgange klart og sikkert – og at give feedback, der styrker både kvalitet og samarbejde.

Kurset er praksisnært og målrettet operatører og teknikere med træningsopgaver i produktionen.
 
3. Fastholdelse af kvalitet i produktion underlagt GMP 

– Når dagligdagen og faglighed skal gå hånd i hånd
Hvordan sikrer man, at de gode procedurer fastholdes i hverdagen? Kurset sætter fokus på at fastholde GMP-adfærd i produktionen – gennem feedback, kommunikation og tydelige forventninger.

Kurset er målrettet ufaglærte og faglærte medarbejdere som arbejder med produktion.

 
 

Vil du sikre, at din træning lever op til kravene?

Kurserne klæder dig på til at designe, gennemføre og dokumentere GMP-træning, der virker
– og holder til både hverdag og inspektion.
 
 
Mandag den 6. oktober kl. 15.00 – 19.00 
på Dansk Farmacihistorisk Samling, Pharmakon, Hillerød.

Oplev museet og 2 foredrag:
”Tidens tand – medicin, apotek og oplysningstid”
og 
”Individualiseret lægemiddelbehandling: historie, udvikling og fremtid”.
 
Arrangementet er gratis. Tilmelding senest 1. oktober via Billetto 
 
 
 Mette Rotne
Uddannelseschef  
 
+45 31 42 68 80
 
Tilmeld til nyhedsbrevet
Send gerne dette nyhedsbrev videre til din nye kollega, så din kollega fremadrettet selv kan modtage relevante nyheder om Pharmakons kurser. Du kan altid se det seneste nyhedsbrev på hjemmesiden.

Du kan tilmelde dig Pharmakon life science nyhedsbrevet her.
Pharmakon a/s
Milnersvej 42 – 3400 Hillerød
Tlf. 48 20 62 63 – kursusinfo@pharmakon.dk
CVR: 10 03 88 39